抗体偶联药物冻干机

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)是通过一个化学链将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。据统计全球开发的抗体偶联药物，其中有100种溶液、36种冻干剂，而冻干剂型稳定性更好，溶液患者依从性更好，而有些抗体偶联制剂会在开发成冻干剂后再开发溶液形式。我公司拥有多年的抗体偶联药物冻干制剂开发的经验，设计开发的抗体偶联药物冻干机服务于多家冻干制剂生产企业。

抗体偶联药物冻干机采用全自动控制系统，逐级检索系统功能及运行条件达到运行条件启动系统，确保系统安全稳定运行。

板层、箱体、冷阱全部采用优质板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；

制冷系统具有各项保护功能，如断电保护剂，环境温度高温保护，真空互锁等连锁保护功能；

超温防护，真空保护，低温控制保护，压力保护，逻辑控制保护为实现冻干机的无人操作创造条件。

进口优质大品牌真空泵，具有大抽速，实现更高的极限真空度，质量稳定，性能可靠。

制冷系统采用比泽尔低温控制机组，性能更加稳定、可靠；

制冷系统流体采用符合蒙特利尔公约的环保型高效型低温制冷剂；

制冷系统和真空系统是冻干机系统的核心或者心脏，确保两个系统稳定进行的各种保护机制。

当冷冻机处于高负荷运行状态时，该系统可自动进入调整程序，以防湿冲程甚至“液击”现象发生。

极限真空度好，并且可以实现免人工自动真空调节系统：整个干燥过程都可以进行真空度调节，通过真空度调节实现样品换热快，避免特殊物质起泡、吹瓶同时可以加快冻干。

板层温度控制范围为-55℃-+80℃，温度范围宽，对于各种高难度的抗体偶联药物制剂开发都可以满足要求。

从上料到出料，化霜等可以实现自动运行，运行效率高，方便操作，稳定高效。

板层焊接：采用国际先进的焊接工艺，焊接平稳，抛光处理精度高，表面平整，板层无泄漏。

冻干程序实现全自动，半自动操作，方便切换。自动程序方便上手，手动半自动方便工艺摸索验证。

整个系统配置合理，既能保证系统高效，稳定运行，还能确保不浪费资源，噪音低，环保节能。

各个功能设置可以实现安全互锁，可以实现一键式操作，系统自动判断。

交互式人机界面操作系统，方便快捷，实现手机电脑远程监控，洁净间操作控制，普区操作控制，手机、电脑随时随地的监控操作。

冻干后回填功能，可以回填氮气或者无菌干燥空气。

校准功能：系统具有校准真空传感器，温度传感器等功能，保证传感器的精确度，以保证数据的可靠性及准确性.

用户自定义配方储存功能，可以储存上千条冻干工艺，可以随时根据编号调用程序。

监视功能：系统能实时记录显示运行数据，可以随时查看冻干曲线，选择针对性的查看监视比如温度曲线，真空曲线等，方便数据分析。

稳定的制冷系统，真空系统，控制系统，板层组件系统，冷阱系统，压塞系统，合理设计搭配确保工艺过程控制的稳定性和一致性。

配置穿墙板，可以保护生产环境，保护样品洁净，满足制药GMP要求。

冷阱螺旋形盘管，结构紧凑、空间利用率高，捕冰面积大、能力强，可以实现大补水量，快速化霜；

数据采集监视功能：系统均有真空，温度等数据实时记录采用功能，能实时在线显示运行参数。

系统主要部件零配件全部采用国外进口，设备质量性能稳定可靠。

安全性方面：全方位的防护，多方面的安全保证。

可靠的冻干终点判断功能：在冻干程序阶段后系统会自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求，确保冻干过程完成达到要求。

冻干机技术参数一览表

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